Modelo DiaDENS-PC

Electro Neuro Estimulador profesional con software que permite crear base de datos de los pacientes en ordenador y realizar el diagnostico a través de programas BIOREPER, VOLL y BIOFOLL. Ordenar los datos de las pruebas, guardar e imprimir. Crear un programa de tratamiento individual para cada paciente.

DiaDENS-PC puede ser utilizado tanto de manera autónoma como con ordenador.

Características técnicas

1. Parámetros mínimos del impulso:
– Duración de los impulsos positivos - 5 uS
– Amplitud de los impulsos positivos - 10 V
– Amplitud de los impulsos negativos - 10 V

2. Parámetros máximos del impulso:
– Duración de los impulsos positivos - 500±70 uS
– Amplitud de los impulsos positivos - 30±10 V
– Amplitud de los impulsos negativos
Sin carga - 350±70 V
Con carga (20 ± 5 %) - 300±70 kOhm

3. Resistencia mínima de carga que mantienen los parámetros del impulso, Rmin - 500 Ohm

4. La amplitud de la señal sobre el nivel mínimo de potencia es del 8 % de la amplitud de señal, sobre el nivel de máxima potencia (R=20kOhm).

5. El aparato abastecerá la posibilidad de trabajo con las siguientes frecuencias de impulso, Hz:

        5.1. Gama 1:
– 10±1 Incluso para los regimenes «MED» (Profiláctica) y «SCREENING» (Test rápido); 20±2; 60±2; 77±2; 77±2 y 10±2, modulado por la frecuencia 2±0,1 Hz (régimen «7710»); 77±2 con modulación de amplitud (régimen «77AM»); 140±5; 200±5.

        5.2. Gama  2:
– de 1,0 hasta 9,9 con el paso 0,1±0,05.

6. Consumo máximo de corriente (con tensión alimentación de 9 V) - 40 mA

7. Fuente de alimentación eléctrica: elementos de alimentación como 6F22, 1 pieza, voltaje - 9 V
Es supuesto el uso que corresponde a pilas como 6F22 por tensión nominal 9V.

8. Peso del dispositivo - 350 gr.

9. Peso del dispositivo con electrodos externos - 700 gr.

10. Dimensiones máximas del aparato - 210x55x45 mm.

11. Dimensiones máximas de electrodo terapéutico - 125x10 mm.

12.  Dimensiones máximas de electrodo diagnostico pasivo - 100x20 mm.

13.  Dimensiones máximas de electrodo diagnostico activo - 130x10 mm.

14. El dispositivo se conectara con ordenador a través de vía serial port protocolo RS-232 (COM-port).

15. El dispositivo se desconectará automáticamente en un periodo no superior a los 10 minutos después de la última presión sobre alguno de los botones (excepto el botón OFF) o después del último contacto de los electrodos con la superficie de la piel del paciente.

16. Emisiones electromagnéticas

Test de emisión	Conformidad	Condiciones de uso
AF emisiones CISPR 11	Clase B	El electro estimulador DiaDENS-PC puede utilizarse en todos los establecimientos incluso en uso domestico

Estabilidad a la radiación de AF (Alta Frecuencia)

Test	IEC 60601-1-2 nivel de testo	Nivel aceptable
IEC 61000-4-6	3 Vrms 150 kHz  to 80 MHz	3 Vrms
IEC 61000-4-3	3V/m 80 MHz to 2,5 GHz	3V/m

Estabilidad a los campos electromagnéticos

Test	Nivel de test	Nivel de conformidad	Condiciones de uso
Descarga electrostática (ESD) IEC 61000-4-2	± 6kV contacto ± 8kV aire	± 4kV contacto ± 8kV aire	El suelo debe ser de madera, de hormigón o de baldosas cerámicas. En caso de que el suelo esta cubierto por  materiales  sintéticos – la humedad relativa del aire debe ser no menos de 40 %
Poder de Frecuencia campos magnéticos IEC 61000-4-8	3A/m	3A/m	Las características de los campos magnéticos deberán estar en niveles tipo de los edificios comerciales y las condiciones de los hospitales.

Recomendaciones sobre la distancia (d) necesaria entre el electro estimulador DiaDENS-PC y los equipos de onda radioeléctrica

Frecuencia del transmisor	150kHz - 80MHz	150kHz -800MHz	800MHz -2,5GHz
Formula	d= 1,2 \| P	d= 1,2 \| P	d= 1,2 \| P
Potencia declarada máxima de salida del transmisor	Distancia necesaria [m]	Distancia necesaria [m]	Distancia necesaria [m]
0,01	0,12	0,12	0,23
0,1	0,38	0,38	0,73
1	1,2	1,2	2,3
2,3	3,8	3,8	7,3
100	12	12	23

15. Condiciones de trabajo:
Temperatura de +10 a +35 gr.C, humedad relativa del aire de 30 - 93 %. Si algún aparato se conserva a temperatura ambiente inferior a +10 gr.C, pasarlo a temperaturas climáticas al menos durante 2 horas antes de usar.

16. Forma de los impulsos eléctricos del aparato:

El aparato genera impulsos eléctricos bipolares con adaptación dinámica al cambio de la impedancia de la piel, garantizado una electroterapia óptima y  confortable.

El aparato cumple las normas sobre compatibilidad electromagnética (EMS) en concordancia con la norma IEC 601-1-2 y adicional  IEC 601-2-10.

Este dispositivo sanitario tiene la homologación CE de acuerdo con la Directiva 93/42/EEC referente a equipamiento médico.

Dispositivos profesionales DiaDENS-PC y DiaDENS-PCM:

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